Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - natalízúmab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - glyxambi, fastur skammt sambland af empagliflozin og linagliptin, er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund sykursýki 2:til að bæta blóðsykursstjórnun þegar sjúklingar og/eða sulphonylurea (su) og einn af monocomponents af glyxambi veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun;þegar þegar í meðferð með frjáls sambland af empagliflozin og linagliptin.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - lyf notuð við sykursýki - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlótinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - Æxlishemjandi lyf - ekki lítinn klefa lungnakrabbamein (nsclc)tarceva er einnig ætlað til að skipta viðhald sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein með egfr að virkja stökkbreytingar og stöðugt sjúkdómur eftir fyrsta lína lyfjameðferð. tarceva er einnig ætlað til meðferð við sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum ekki lítið klefi lungnakrabbamein eftir bilun í að minnsta kosti einn áður en lyfjameðferð meðferð. Í sjúklinga með æxli án egfr að virkja stökkbreytingar, tarceva er ætlað þegar aðra valkosti meðferð eru ekki talið við hæfi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn. nei lifa gagnast eða öðrum vísindalega viðeigandi áhrif meðferð hefur verið sýnt fram í sjúklinga með api vöxt Þáttur viðtaka (egfr)-ihc - neikvæð æxli. brisi cancertarceva ásamt gemcitabin er ætlað fyrir sjúklinga með sjúklingum krabbamein í brisi. Þegar ávísun tarceva, þáttum í tengslum við langvarandi lifa ætti að taka með í reikninginn.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sýru - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid breytandi lyf - nilemdo er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín eða statín með öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingar ófær um að ná gegn c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel (sjá kafla 4. 2, 4. 3 og 4. 4) eða,einn eða ásamt öðrum fitu-lækka meðferð í sjúklingum sem eru statín óþol, eða fyrir hvern cholestagel er ekki ætlað.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic sýru, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid breytandi lyf - nustendi er ætlað í fullorðnir með aðal hypercholesterolaemia (ný ættingja og ekki ættingja) eða blandað dyslipidaemia, sem viðbót til að mataræði:ásamt statín í sjúklingar ófær um að ná gegn-c markmið með hámarks þolað skammt af cholestagel í viðbót til að ezetimibealone í sjúklingum sem eru annaðhvort statín-óþol eða fyrir hvern cholestagel er ætlað, og ert ófær um að ná í gegn-c markmið með ezetimibe einn,í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af bempedoic sýru og ezetimibe eins og að aðskilja töflur með eða án statín.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - brjóstakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - kyrningahvítblæði, mergbólga - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan dura gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - blóðþurrðandi lyf - eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í:sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantínhýdróklóríð - alzheimer sjúkdómur - Önnur lyf gegn vitglöpum - meðferð sjúklinga með miðlungsmikla til alvarlega alzheimerssjúkdóma.